微生物主管
10-15k苏州市本科3-5年
职位描述
1、负责根据标准操作规程和质量标准对物料(包括原辅料、包材、成品、半成品、生产中间品、稳定性样品等)进行微生物限度、无菌检查、细菌内毒素检查相关检验项目的检验,确保检验结果的真实性和准确性;
2、负责根据标准操作规程和质量标准定期进行工艺用水的检验,及时出具检验报告;
3、负责洁净区环境监控中微生物检验的相关工作;
4、负责及时完整地填写检验记录,确保数据的可追溯性;
5、负责微生物检验项目的分析方法验证,包括验证方案的起草,验证工作的实施,验证报告的撰写;
6、负责相关检测方法的培训,支持仪器设备日常使用和维护,确保试剂、耗材、培养基等安全库存;
7、完成其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,微生物、生物工程、药学检验、生物制药相关专业;
2、3年以上微生物检验经验,熟悉相关法规及指导原则,具有良好的沟通和合作能力。
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