微生物工程师(XJ000300)

1、依照生产计划，进行微生物实验室的检测工作，确保实验室按GMP要求运行；

2、协助对进场的原辅料、包材、工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品等根据质量标准起草SOP等文件和检验记录；

3、参与微生物分析仪器的操作及常用的故障排除，熟练使用相关的仪器操作，包括但不限于细菌内毒素测定仪、过滤系统、高压灭菌锅、pH计、天平、离心机、培养箱等仪器，并负责所用仪器的的维护、保养和定期校验等；

4、协助对检验记录及各类台账进行审核；

5、协助对微生物分析岗位人员的培训及岗位操作考核；（如需要）

6、配合公司对本部门进行内部检查以及外部单位的审计、检查；逐步掌握偏差、OOS的调查及CAPA，负责变更的起草及影响评估；

7、参与微生物分析方法及设备仪器的确认、验证工作；

8、协助上级进行培养基管理、菌种管理、试剂管理等；

9、执行上级交代的其他任务，支持公司的业务发展。

任职条件：

1、统招大专及以上学历，药学、生物技术、生物工程等相关专业；

2、不少于3年的医药等相关企业的微生物分析检测工作经验

3、具备执行微生物模块（环境监测，微生物限度，无菌检查，内毒素检测）的能力和经验

4、有设备验证经验优先；有特殊设备作业证（R1）优先