医学专员

1、主动提供医学专业领导力，提高临床试验质量。审核/撰写提交给NMPA的文件，包括但不限于：临床立项评估报告、方案、CSR、CTD文件和项目团队要求的其他文件

2、对临床试验提供科学和医学方面指导

3、准备研究项目医学监查计划

4、为临床试验团队提供项目相关医学培训

5、指导 DM 团队的医学编码工作，并对不良事件、医疗史、伴随用药等医学编码的结果进行审核

6、负责对自发报告...