高级QA工程师

1.5-2.5万·13薪

杭州市本科不限经验

职位描述

负责公司质量过程中检查和监督，包含但不限于:一、基于风险评估，制定对生产、QC实验室、仓储等区域的监控操作规程:

二、药品生产活动的检查和监督，其内容可能包括但不限于:

1、更衣资质确认的管理；

2、验证实施和管理；

3、清洁消毒等

三、物料和产品放行审核/准备，可能包括但不限于:

1、生产和实验记录的审核，包括电子记录或数据的审核；

2、依据SOP开展生产现场监控，如工艺关键控制点、操作符合性、清洁消毒等:

3、原材料的管理和放行；

四、其他质量相关活动的执行或支持，可能包括但不限于偏差调查、变更控制、CAPA、自检等

五、团队或上级领导交办的其他任务

任职要求:

1、本科及以上学历，药学、制药、生物工程等专业:

2、3年以上商业化制药企业QA工作经验，3年以上生物制剂工艺经验，有细胞治疗行业经验优先。

3、良好的GMP理解贯彻能力，熟悉相关法规要求。

4、具有药品生产、质量、验证管理的知识和经验。

5、良好的沟通、解决问题的能力和执行力，认同公司的价值观，有较强的学习能力和自我驱动力。

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