药品生产现场QA
12-20万/年深圳市本科不限经验
职位描述
工作职责:
1) 负责生产过程监督与成品取样,发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进。
2) 组织偏差、OOS/OOT、产品客诉的调查,不合格品和产品退货处理,按时完成调查处理并登记维护台帐。
3) 产品的检验报告书、批记录审核,及产品放行审核。
4) 跟踪产品质量数据,及时进行总结分析,参与年度回顾的起草、审核。
5) 负责GMP相关文件的起草、修订和审核;参与质量风险评估。
任职资格:
1) 三年以上药企生产或质量现场工作经验;
2)熟悉GMP知识、药品管理法;
3)熟悉生产监督、偏差、变更、投诉等模块
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