临床监查员

1.负责项目中心筛选、启动、入组监查和中心关闭等工作；

2.填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

3.协助研究者沟通临床研究机构办公室、申报伦理与伦理备案；

4.对中心人员提供关于GCP，研究方案和需求的持续培训；

5.在研究的启动、进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和TMF；

6.中心药物供应及样本管理；

7.完成监查报告，确保临床试验按进度完成,配合稽查员的稽查工作，及时整改存在的问题；

8.确保整个操作符合GCP/ICH，包括知情同意书、原始数据核对、AE及SAE报告、方案执行、试验药物管理等。

任职要求：

1.临床医学或药学相关专业，本科及以上学历；

2.良好的人际关系、良好的沟通及语言表达能力；

3.CET-4及以上的外语水平，能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件；

4.较强的抗压能力；

5.能够适应经常出差。