QC理化研究员

2） 负责取样室的运营和维护，各物料/产品的取样

岗位主要职责：

1. 参与起草、修订理化实验室质量管理体系相关的各项标准操作规程、工作指导、各物料/产品的质量标准、检验操作规程和检验记录；

2. 参与分析方法验证、确认与转移，汇总验证数据；

3. 负责指导、参与取样相关各项标准操作规程及记录的起草、修订和培训；

4. 负责指导、参与物料、中间体、产品、水系统的取样工作，并及时填写相关记录；

5. 参与纯化水系统验证、环境监测工作，并及时填写相关记录；

6. 参与依据标准操作规程、检验规程和质量标准完成理化项目的检测和稳定性考察；

7. 参与清洁验证与工艺验证样品的理化测试；

8. 负责理化检验所用耗材的管理和使用；

9. 参与理化实验室仪器/设备的管理，包含校准、维护、验证；

10. 参与理化实验室的变更、OOS、OOT及偏差， 确保实验室调查有序进行；

11. 参与EHS的要求处理理化实验室的废弃物；

12. 领导交办的其他工作任务.

经验要求 79

1. 药学、化学等相关专业 ， 本科及以上学历。

2. 专业领域可以包括化学；跨国公司背景的优先。

3. 至少有口服固体制剂分析的经验。

4. 有3年以上化学检验相关的工作经历。

5. 有官方审计经验的优先。

技能要求79

1. 了解中国药典、美国药典以及ICH；

2. 具备团队合作精神，并能承担一定的工作压力；

3. 具备良好的口头、书面、表达能力。

4. 具备良好的适应能力。