QA高级工程师
1-1.5万·14薪苏州市本科不限经验
职位描述
岗位职责：
根据相关法律法规要求和上级领导的指示，完成QA和QE相关工作，包括但不限于仪器和试剂体系管理、产品质量控制、现场监督、变更控制、供应商管理等。
负责仪器或试剂现场控制，包括批记录审核放行，现场监督，说明书标签管理；
负责主导变更工作；
负责组织客户投诉调查；
负责异常事件、偏差、不合格、CAPA、返工、复验等工作；
负责或协助标识和可追溯性相关工作，例如物料编码建立，BOM维护等；
负责或协助风险管理相关工作；
负责或协助内外审；
负责或协助QE技术培训工作；
协助产品开发过程质量管理；
协助供应商管理；
完成上级交给的其他任务。
任职要求：
本科以上学历，医药学、分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业
IVD行业技术或QA相关工作经验5年以上，具有免疫发光或PCR仪器和试剂相关经验优先；
了解化学发光、分子诊断或同类产品专业相关的基本知识
熟悉质量管理知识和概念，并能够灵活应用
掌握体外诊断行业标准及相关的法律法规
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