制剂研发分析主管/经理

5.

8.2 负责对部门人员进行培训和绩效考核。

5.

8.3 负责项目的全面质量研究工作，根据研发进度要求，制定质量研究整体方案。

5.

8.4 负责质量研究方案与报告的审核，推进分析实验计划。

5.

8.5 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。

5.

8.6 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量管理体系的完善，确保数据完整性与质量研究科学性。

5.

8.7 负责撰写，审核质量研究相关的CTD申报资料。

5.

8.8 负责与外部门的沟通协调。

5.9 研发分析副经理职责

5.

9.1 协助部门经理进行实验室建设与日常管理工作。

5.

9.2 协助部门经理对团队成员进行培训和绩效考核。

5.

9.3 协助部门经理完善实验室质量管理体系，确保数据完整性与质量研究科学性。

5.

9.4 负责项目的质量研究工作。

5.

9.5 负责质量研究方案与报告的审核，推进分析实验计划。

5.

9.6 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。

5.

9.7 负责撰写，审核质量研究相关的CTD申报资料。