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工艺工程师

7000-10000元
广州市专科3-5年

职位描述

岗位职责:
1、负责确保生产过程符合ISO 13485质量管理体系和医疗器械GMP工作要求,生产工艺、流程、文件相关的规定在法规、体系下有效运行,配合国家监管机构、外部审查机构、公司内部的监督检查,落实整改;
2、负责将研发部门的产品设计方案转化为可量产的工艺流程,制定工艺文件(操作规程、作业指导书、工艺流程图等);
3、负责制定工艺参数、检验标准及操作规范,确保符合行业/客户要求;对产品关键、特...

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