药品QC经理

1、确保质量控制人员都经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

2、确保实验室仪器/设备操作规范、维护及时；

3、确保试剂、试液、培养基、鉴定菌种和标准品/对照品能符合检验需求；

4、确保稳定性考察工作有序开展；

5、确保物料和成品有足够的留样，以备必要的检查或检验；

6、确保任何实验室偏差能得到及时有效的调查；

7、确保实验室计算机化系统在批准的条件下运行；

8、确保分析方法、分析仪器及实验室设施经过必要的验证/确认以满足检验需求；

9、确保委托方检验资质符合要求；

10、确保实验室洁净（室）区环境能得到及时有效的监测；

11、确保所有原辅包及产品能够及时得到检验并完成实验室放行，以满足生产需求；

12、确保实验室所有动作行为在合法、合规、安全的条件下进行；

13、领导安排的其他各项任务等。

岗位要求：

1、药学、生物制药相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药典、GMP等法规要求；有GMP符合性检查经验者优先；

3、5年及以上药企实验室分析工作经验（理化、仪器及微生物三个模块至少精通两个模块）或5年及以上年实验室管理工作经验。