QA主管

2、负责对生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控，对投产的物料进行检查和核对，认真填写监控记录，发现异常情况和质量问题及时报告，查清原因，及时处理。

3、对中间产品的流转、产品的放行进行审核。原始记录认真处理。

4、参与原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行质量评价并决定是否合格，分发检验报告书。

5、负责核对生产指令和包装指令的物料是否检验合格。

6、审核批生产记录、批检验记录。

7、负责整理统计质量报表数据，为质量趋势分析和质量报表提供依据。

8、对生产偏差的调查分析，向质量部经理提交调查报告和处理意见。

9、参与物料供应商的质量体系进行考查评估，建立供应商考查档案。

10、对标签、说明书、包装文字内容的进行核对。

11、负责用户对药品质量的投诉，详细记录用户投诉情况，将投诉情况及调查结果上报QA经理。

12、负责药品不良反应监测报告的记录和统计。

13、整理、保存批记录，做好质量信息的管理工作，建立健全质量档案。

14、参加质量分析会，详细记录；参与质量、工艺攻关。

15、制定洁净厂房的环境监测计划并监督执行。

16、协助本部门做好人员岗位知识与技能的培训工作、公司全体员工的GMP知识培训工作，以及有关药品法律、法规的培训宣传工作；对车间、班组质量员进行业务指导。

17、参与定期GMP自检，整理记录，分发GMP自检报告。

18、承担本岗位涉及到的质量责任。

19、完成本部门布置的其它有关工作。