临床监查员(子公司)(北京)
8千-1.3万北京市本科不限经验
职位描述
职责描述:
1.对所负责的临床研究项目进行研究方案、相关计划和执行工作的日常管理,配合对研究中心筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;
2.负责同研究者及其团队的沟通协调工作,研究中心合同的沟通跟踪,协助研究者会的召开;
3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;
4.评估并确保研究项目的质量和完整性,按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的研究启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;
5.制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;
6.完成公司和领导安排的临床研究相关的其它工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、预防医学、护理、药学及生物等相关专业毕业;
2.责任心强,沟通能力好,能够适应出差;
3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则;
4.具有1年及以上临床试验监查工作经验者优先;
5.英语良好,能借助工具查阅有关文献资料。
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