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医药研发总监

3-5万·13薪
珠海市硕士不限经验

职位描述

岗位职责:
1. 负责研发部门的团队建设及日常管理工作,带领团队包括质量分析、制剂研究、项目管理小组。
2. 负责公司产品立项、项目组织实施和合作交付;负责与合作方、监管部门的对接和沟通交流工作;全面负责公司项目的法规事务工作。
3. 负责可溶微针制剂技术平台的开发、优化和提升工作。
4. 负责将研发的工艺和分析方法向生产质量体系进行技术转移。
5. 负责配合上级做好相关领导安排的其他相关工作。
岗位要求:
1.研究生以上学历,药物或生物技术等相关专业
2.具有10年以上药品研发经验,3年以上同岗位经验,成功完成过创新药或改良新药的临床申报,具备NDA申报成功经验优先,中美双报或全球申报者优先
3.熟悉药物研发、临床申报、非临床以及临床的技术要求及法规要求,具备药物制剂开发技术能力,了解大分子药物、多肽以及疫苗的开发思路及技术要求。具备多年的研发管理经验,并成功开发过有代表性的制剂项目。
4.具备英语口语工作交流能力,可作为日常工作语言优先

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