生物制药CMC上游工艺(发酵)研发经理
1.5-2.5万武汉市硕士3-5年
职位描述
岗位职责:
1. 负责带领团队进行微生物发酵工艺开发和优化,临床前及临床研究用样品制备;
2. 负责从研发到生产的上游发酵工艺放大及技术转移,包括技术转移文件撰写、放大生产试制和工艺验证;
3. 负责药物临床试验、上市申报中上游发酵工艺研究资料整理和撰写,以及发补问题的答复;
4. 负责上游工艺开发平台的日常管理、设备保养维护,并根据研究需要进行合理升级;
5. 按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关...
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