体系QA

1、负责组织相关人员对偏差进行调查，确定原因，整改预防措施，建立偏差清单及偏差年度总结并归档；

2、负责变更风险的评估，计划的实施，变更通知的起草，建立变更清单及变更年度总结，变更资料的收集及申报工作；

3、负责物料供应商的资质信息维护，资质审计以及合格供应商名单的定期更新，建立物料的供应商档案，定期对供应商进行评价总结；

4、负责物料、成品放行审核归档，起始物料合格证或不合格证的签发；

5、负责GMP自检，跟踪自检缺陷项整改，完成自检报告和年度总结；

6、对产品投诉、退货、不合格品原因进行调查，整改，对受影响的批次或关联批次进行质量评估，给出处理建议；

7、负责原料药成品标签的设计、标准样品卡制作、打印等工作；

8、负责组织开展GMP审计、其他官方审计及各类客户审计工作，并对审计缺陷项进行整改和回复；

9、完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1、药学、药物制剂等相关专业，全日制本科及以上学历；

2、三年以上相关工作经验者优先，具备质量管理理论、质量控制方法和产品质量标准的相关知识；

3、细心、耐心和责任心强，能够发现并报告问题；

4、具备良好沟通能力，问题解决能力和执行力。