生产QA专员

1. 负责QA现场管理，包括日常巡查，生产过程控制，QA复核，中控和产品取样等工作。

2. 负责参与生产现场相关偏差调查，评估，处理，跟踪整改措施落实。

3. 负责参与生产相关变更评估，分类，跟踪行动计划实施。

4. 负责参与实验室相关偏差调查，评估，处理，跟踪整改措施落实。

5. 负责编写和修订QA相关SOP等工作，以符合GMP法规，集团QMS等要求。

6. 负责审核生产相关SOP，批生产记录等。

7. 负责参与生产相关的质量系统年度回顾。

8. 负责审核物料相关记录和物料放行。

9. 上级交办的其他工作事项。

岗位要求：

1. 熟悉中国GMP法规要求，熟悉中国药典，以及相关的指南和标准

2. 熟悉偏差调查、变更管理及风险管理规程

3. 有GMP符合性检查、注册现场核查等官方审计经验

4. 具备良好的沟通能力，质量意识强