验证专员

2、组织和协调验证方案、验证报告的起草、并审核方案和报告，在验证的标准、方法和执行方面提供支持；

3、负责确认、验证方案及报告模板的制定；

4、根据项目进度计划，协调各验证与确认工作的实施，保证厂房、设施、公用系统、设备、仪器、分析方法、工艺验证、清洁验证、CSV等验证与确认工作顺利有序实施。监督验证执行进度；

5、监督与维护验证与确认偏差管理与变更控制的执行情况，组织调查处理验证与确认过程发生的偏差与变更。确保所有的验证异常事件均按规定的流程处理，并在规定时限内关闭；

6.、跟踪验证实施进度以及相关后续措施完成；

7.、确保厂房设施公用系统、生产设备、检测设备等处于验证状态，满足规范要求；

8、执行法规更新的比对工作，确保验证工作符合GMP最新的法规与指南；

9、定期向上级领导汇报验证工作开展情况，对验证过程的问题及时上报并给出意见；

10、上级安排的其它事情。

岗位要求：

1、微生物、生物技术、制药等关专业，本科及以上学历；

2、3年及以上药企或医疗器械验证工作经验；

3、英语良好，能读写相关文献，具有良好的沟通、协调和执行能力与沟通技巧，并具有一定的抗压能力

4、熟悉国内外GMP法规标准要求；

5、工作严谨、认真负责、积极主动，具备较强的问题处理能力、沟通能力和协调能力。