QC经理 - 上海

1、与总部或技术团队沟通协调共同筹建ADC生物实验室；

2、负责ADC生物实验室相关检测仪器的URS、IQ、OQ、PQ、SOP及仪器再验证；

3、实施实验室计算机化系统URS、IQ、OQ、PQ、SOP和维护；

4、实施原辅料、产品方法学转移、验证、确认，验证文件起草或审核；

5、起草原辅料、产品的质量标准及检验方法等文件；

6、指导相关方法学验证、确认以及仪器的各项再验证工作；

7、向上级报告QC工作中的风险识别并执行整改措施；

8、确保QC质量体系符合相关法规要求，推动GMP在QC实验室的执行和提高。

资历要求：

1、本科及以上学历，药学、化学、微生物学、细胞学、分子生物学等相关专业；

2、3-5年ADC产品或无菌生物制品实验室检验或管理经验；

3、熟悉实验室管理计算机化系统（LIMS等）;

4、熟悉相关法规（欧盟GMP、PIC/C GMP、中国药典、日局方、欧洲药典等)；

5、熟练的英文听说读写能力；

6、良好的沟通能力和问题解决能力。