验证体系管理工程师

8000-15000元

石家庄市本科5-10年

职位描述

岗位职责：

1、持续监测国内外GxP法规指南最新动态（如中国药典、EU GMP、FDA指南等），精准分析法规指南的变化要点，编制解读文件；

2、设计验证法规指南解读课程，编写配套课程材料及案例库；

3、将国内外法规指南要求转化为企业可落地的验证文件模板（如IQ/OQ/PQ方案、SOP等）；

4、维护法规指南、培训课程、验证文件模板知识库，确保内容与法规指南动态、软件版本同步更新；与软件团队及业务部...

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