体系工程师

1、协助完成新产品、取证产品变更的体系资料，并跟进其他部门相关资料，保证体系资料的质量和进度；

2、跟进注册变更各部门推进过程，保证注册变更进度；

3、注册/注册变更全部体系资料的自审；

4、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、熟悉医疗器械设计开发控制程序，有设计开发资料编写或者审核经验；

2、熟悉ISO 9001:

2008、ISO13485:

2016、医疗器械生产质量管理规范、MDD93/42/EE(2007/47/EC)等医疗器械相关法律和法规的要求；

3、有医疗器械行业体系工程师相关工作经验优先；

4、有医药行业相关工作经验。

职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休。