质量保证经理

具有口服固体制剂（含中药提取）三年以上生产、质量方面的实践经验、掌握口服固体制剂生产工艺和质量控制要求。

专业技能：

1.熟悉药品相关法律法规、GMP 等质量管理规范，能掌握药品生产全过程合规性要求。

2.文件管理：能起草和参与审核质量文件、如SMP,各项验证方案等

3.质量体系：熟悉药品质量体系的建立、维护和升级，如文件管理、偏差处理、风险评估等。了解口服固体制剂的质量检测方法和分析技术。

4.问题解决：具备一定的质量问题分析和解决能力，能够找出问题根源并采取有效的纠偏和预防措施。

5.有同剂型产品转移和产品申报工作经历者优先