质量管理部经理

面议

南宁市专科不限经验

岗位职责

1.在质量管理副总经理的领导下，全面负责公司质量管理工作，确保公司经营药品质量安全；

2.贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规、行政规章，正确行使质量否决权；

3.负责制定培训计划，并协助企管部对员工开展药品管理法规、药品质量管理知识、职业道德等方面的教育培训，提升员工守法经营和质量意识，树立“质量第一”的理念；

4.监督指导质管人员以及相关部门、相关岗位人员认真执行药品管理的法律法规及GSP；

5.负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理体系，并具体指导、检查、督促GSP工作的开展；

6.负责监控公司质量管理体系的运转，组织开展对公司质量管理体系的内审和风险评估工作；

7.负责监督质量方针目标的实施，确保本部门质量目标的实现；

8.负责药品采购、入库、储存、销售、退货、运输配送等环节全过程的质量监督管理工作，确保销售药品质量安全；

9.负责监督指导质管人员对供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，通过计算机系统锁定控制，并对其进行动态管理；

10.做好首营企业和首营品种的质量审核，确保所购进药品的合法性；

11.指导质管员做好对购货单位合法性和购货单位采购人员合法资格的审核，并在客户审核表上签字确认；

12.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，保证经营药品安全；

13.监督指导质管人员做好质量信息的收集、分析、传递、反馈管理，并定期进行统计分析,提供分析报告；

14.负责指导设计计算机系统质量控制模块及功能，并对岗位人员的计算机系统操作权限进行审核、控制；

15.督促验收人员做好公司经营药品和第三方物流委托单位药品的质量验收工作，杜绝不合格药品进入；

16.指导质管人员建立药品质量档案，收集药品资料，保证各项质量活动的记录完整、准确和可追溯；

17.处理药品质量查询和质量投诉，对客户反映的质量问题及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门。发现假药及时上报给本地药品监管部门，并做好记录；

18.协助质量管理副总经理处理质量事故，组织质量分析会，开展有关质量管理活动，及时报告质量动态；

19.监督指导不合格药品的确认、管理，对不合格药品的处理、销毁过程实施监督；

20.监督质管人员做好药品的召回工作，避免或降低药品质量事故发生；

21.督促指导养护员做好在库药品的养护管理工作，及时调控库房温湿度，开展科学养护，避免或降低药品质量变质损失；

22.监督指导退货员做好销售退回药品的质量验收与入库手续办理，避免非本公司所销售药品的退入；

23.对特殊药品及含特殊药品复方制剂经营过程进行严格监督管理，确保经营安全，避免流弊事故发生；

24.负责监督药品电子监管的数据的采集管理，督促质管员及时报送电子监管码数据信息以及特殊药品购销数据信息；

25.负责做好药监部门的检查、抽样等接待工作；

26.指导相关人员做好药品不良反应信息的收集、分析、处理与报告工作；

27.督导部门人员做好计算机系统质量管理基础数据的建立及更新，对经营数据安全及备份管理进行检查监督；

28.安排组织对使用的冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等冷链系统等进行验证，对库房温湿度自动检测记录系统等相关设施设备进行校准；

29.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行审查；

30.主持分析质量问题原因，研究解决方案，开展质量改进工作；

31.依据质量管理工作结果，提出质量奖惩建议；

32.按时完成上级交办的其他工作。

大专及以上学历，药学、医学等相关专业，执业药师/执业中药师证书。熟悉办公软件操作，JZTERP/LMIS软件操作，较强的文字表达能力，解决问题能力，有三年以上药品经营质量管理工作经历。

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