临床cra

1、遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，按计划完成相关访视报告或项目进程报告，并及时更新项目进度，协助解决试验过程中可能出现的问题:

2、按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新;

3、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确:保证试验所用物资(如ICF、实验室检查试剂盒等)充足、

可用;在项目结束后，完成研究产品的销毁;

4、管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹、受试者文件夹)、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF)，协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件；

5、根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度;根据合同约定提交研究中心付款计划和预算，并追踪相关的票据；

6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整体计划，提前准备相关资料;配合完成稽查工作;协调中心制定整改计划并按时完成整改;

7、组织、筹备研究者会议，完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行。

任职要求：

1、具备医药、生物医学或相关领域的本科及以上学历。

2、熟悉GCP（良好临床实践）及相关法律法规，了解临床试验流程。

3、5-10年临床cra工作经验者优先考虑。

4、具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神。

5、有责任心，注重细节，能够独立解决问题。