临床研究项目经理

1. 从事临床试验从策划、启动直到结题的整个临床试验项目的管理；负责临床试验项目进度、质量及成本的管理。

2. 确保临床试验的运行符合GCP法规\ISO14155等法规要求，主导交付符合法规要求的临床试验。

3. 对CRO公司进行筛选、考核及确认。

4. 与公司内部的项目团队\CRO公司\临床中心等内外部相关单位进行良好的沟通，确保项目的有序进行。

5. 在项目具体执行中，负责所有试验中心的项目管理（包括临床监查、医学监查、药物警戒、稽查、等所有环节），保障主持临床项目CRO公司在该试验中心的临床项目运行高效、高质量。

6. 配合稽查团队对项目的稽查，并能够从项目中总结经验，对公司的其他临床试验项目管理提出改善策略。

7. 预算、执行、管理临床项目费用，以及临床费用支出和稽核。

8. 管理和配合临床的PI和临床中心负责人，监督临床试验的进度和质量。

9. 及时小结工作内容，找出问题和改进的地方，汇报主管，提出改进方法和解决方案。

招聘要求：

1、医学、药学、管理相关专业本科以上学历；

2、1年以上临床监查员（CRA）工作经历、至少2年以上临床研究管理经历；

3、熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程；

4、具有管理项目能力，具有较强的分析问题和解决问题的能力；

5、具有有效的沟通技巧；工作有条理，计划性强；

6、具有自我激励和积极的团队合作精神；

7、注重工作细节，注重团队合作，能适应出差；

8、熟练的电脑操作能力，特别是OFFICE软件（Word、Excel、PowerPoint、Project等）；

9、英语良好者优先考虑。