放射性药物工艺研发经理
18-30K无锡市硕士3-5年
职位描述
岗位职责:
1. 制定新产品自动化工艺开发规划并落地实施,把控新产品工艺研发各阶段进度的和目标的达成;
2. 负责放射性药物工艺、制剂设计,小试、中试、处方筛选及工艺手动/自动化研究工作;
3. 负责工艺路线确定、关键工艺参数研究等,确保工艺路线的合理性,并建立自动化过程控制方案,及时解决项目进行中的技术难题;
4. 有较强的实操能力,熟练掌握并能独立操作合成模块,编写程序,指导完成自动化工艺开发过程;
5. 按照要求组织完成新产品工艺制剂部分申报资料的撰写、审核;
6. 负责组织下属接受注册检验、注册研制现场核查,协助注册生产现场核查工作,回复药品注册过程中审评机构提出的与工艺制剂相关的补充意见。
任职要求:
1. 放射化学、药物化学、有机化学、制剂等相关专业硕士及以上学历,有放射性标记经验者优先考虑;
2. 具备3年以上药物研发工作经验,有注射剂开发、生产工艺验证、设备验证等相关经验;
3. 具备良好的组织协调和项目管理能力;
4. 具备良好的英语文献阅读能力。
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