质量体系工程师

1.负责收集、贯彻执行适用的医疗器械相关的法律法规、行业标准，组织和规范本公司医疗器械生产质量管理工作，确保公司质量管理体系健康运行。

2.负责（含国外）产品注册、延续注册及注册变更的相关工作。

3.负责体系文件的编制、修订，体系宣导及培训工作。

4.负责质量目标的管理，保证质量目标的实现。

5.负责与公告机构和监管机构的联络和跟进落实相关工作。

二、任职条件：

1.八年以上医疗器械质量体系管理经验，有质量负责人（管理者代表）履历优先。

2.英语良好，能用英语出具体系文件及其他文件。

3.了解国内外相关法律、法规与医疗器械行业相关标准。熟悉ISO13485、医疗器械GMP等质量管理体系等管理规范及具体运作，有美国FDA、欧盟CE认证经验优先。

4.熟练掌握内审技巧，有较强的计划、组织和执行能力，善于沟通协调。

三、其他

待遇：包吃住，大小周，8小时制；

培训：免费提供岗前培训、在职培训、素质能力提升