QA
6-8.5千·13薪上海市专科不限经验
职位描述
1.负责质量体系的维护、文件的编写、修订、审阅、打印、颁发及归档管理。他们还需要起草、审核与质量标准和质量管理等相关的标准操作程序(SOP),并组织参与车间工艺规程、SOP、空白原始记录的审核。
2.需要监督生产过程中的技术、品质、测试和安全等质量工作,确保生产过程符合质量标准。他们还需要处理客户抱怨和投诉,提升客户满意度,并监督外部供方的质量问题。
3.负责产品的放行审核,确保产品符合质量标准后才能放行。他们还需要审核车间批生产记录,确保成品在放行前符合所有质量要求。
4.推动质量培训计划的制定和实施,协助进行质量意识、业务技术方面的培训。
5 .参与相关风险评估工作,审核风险评估报告,并对不合格品进行处理和跟踪。
6.负责收集和处理生产过程中的数据,定期起草产品质量年报,评价年度产品质量,并对产品质量进行趋势分析,及时汇报给生产和质量部门负责人。
7.负责收集和处理生产过程中的数据,定期起草产品质量年报,评价年度产品质量,并对产品质量进行趋势分析,及时汇报给生产和质量部门
8.完成上级指派的其他质量管理相关工作,包括收集本公司药品不良反应信息,汇总上报给QA主管等。
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