医疗器械研发经理

- 领导跨职能团队，包括设计、工程、质量保证和制造等部门，以实现产品开发目标。

- 与产品经理紧密合作，理解市场需求和客户反馈，将这些信息转化为创新的医疗器械产品概念。

- 管理研发预算，确保项目在预算范围内完成，并及时向管理层报告项目进度和成本控制情况。

- 跟踪行业趋势和技术发展，寻找改进现有产品或开发新产品的机会。

- 确保所有产品符合相关的法规和标准，获得必要的认证和许可。

【任职要求】

- 医学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历。

- 至少5年医疗器械研发相关工作经验，其中至少3年管理经验。

- 深厚的产品开发知识和经验，包括但不限于概念生成、原型制作、测试和最终产品化。

- 熟悉医疗器械的设计开发流程，熟悉风险管理，能够独立完成设计开发文档的输出，设计并完成各类验证方案和报告，跟进型式检验和临床评价工作。

- 优秀的项目管理能力，能够有效管理多个同时进行的研发项目。

- 强大的问题解决能力和决策能力，能够在复杂和高压环境下做出明智的决定。

- 良好的沟通和协调能力，能够有效地与团队成员、管理层和外部合作伙伴沟通。

- 熟悉医疗器械法规和标准。