医疗器械研发经理

1. 研发战略制定：根据公司战略和市场需求，制定医疗器械产品的研发计划和战略。

2. 产品开发：领导研发团队进行新产品的设计、开发和现有产品的改进工作。

3. 项目管理：负责研发项目的规划、执行、监控和收尾工作，确保项目按期完成。

4. 团队管理：组织和管理研发团队，包括人员招聘、培训、绩效评估和职业发展规划。

5. 技术指导：为团队提供技术指导和决策支持，解决研发过程中的技术难题。

6. 质量控制：确保研发过程遵循相关法规和标准，保证产品质量和安全性。

7. 跨部门协作：与市场、销售、生产、法规事务等其他部门协作，确保产品从研发到上市的顺利过渡。

8. 法规遵从：跟踪医疗器械行业法规变化，确保研发活动符合国家和国际法规要求。

9. 知识产权管理：参与知识产权的申请、维护和保护工作。

任职要求：

1. 教育背景：本科及以上学历，专业领域包括但不限于生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学等。

2. 工作经验：具有5-10年以上医疗器械研发相关工作经验，其中至少2-3年以上团队管理经验。

3. 专业技能：熟悉医疗器械的设计和开发流程，具备扎实的专业知识和技能。

4. 项目管理：具备良好的项目管理能力，能够高效地规划和执行研发项目。

5. 沟通协调：具备出色的沟通和协调能力，能够与团队成员和其他部门有效合作。

6. 领导能力：具有强大的领导力和团队激励能力，能够带领团队达成目标。

7. 法规知识：了解医疗器械行业的法规、标准和指南，如FDA法规、CE标志要求等。

8. 英语能力：良好的英语听说读写能力，能够阅读专业文献和与国际团队沟通。

9. 持续学习：对新技术和行业趋势有持续的关注和学习能力。