QA主管

1、负责质量管理文件起草和修订；

2、负责各个过程SOP及相关管理文件执行情况并监督检查；

3、负责生产现场管理工作；

4、负责不合格品处理过程的跟踪工作；

5、负责质量体系文件管理的监督、检查；

6、负责对计量器具进行管理，定期校验；

7、协助供应商考核工作；

8、协助产品注册文件收集工作；

9、协助验证工作；

10、协助上级配合药监局检查资料的完善、整理及备案管理工作，协助管理层组织质量管理体系的内审和管理评审工作；

11、完成上级指派的临时任。

任职要求：

1、 全日制统招大专及以上学历，理工科类专业或有医疗器械从业经验的其它专业；

2、 有医疗器械生产企业 质量体系和质量管理相关工作经历优先；

3、 熟悉三类医疗器械生产企业相关法律法规，具有ISO13485内审员资格者优先；

4、 原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神，能承受压力。