试剂研发经理

岗位职责

1.进行项目前期技术调研，协助试剂研发团队确定检测和分析的目标的确定，协助或主导撰写项目可行性分析报告。

2.对于技术平台的优化提出具体的实施方案，带领团队按计划完成性能优化；

3.管理所负责的研发项目，协调或主持项目启动、规划、执行、监控和完结各阶段。

4.协助研发总监制定项目进度计划，分解项目工作内容和目标，确定项目各里程碑和时间节点，并按计划执行。

5.解决项目研发中遇到的相关问题，识别、跟踪风险，定期汇报项目进展，保证项目按期保质保量完成。

6.负责注册项目的全流程研发和注册检验工作，协助注册部进行临床试验、注册审评和发补等相关工作；

7.管理项目预算、质量和风险。

8.建立项目档案，制定和管理项目文件，收集或撰写项目进展和总结报告，管理组织过程资产，进行项目收尾。

9.除了上述职责外，需要完成领导安排的其他工作。

任职资格

1、教育背景： 硕士以上学历，免疫学、分子生物学、生物化学或其它蛋白研究相关专业；

2、工作经验：3年以上IVD行业免疫诊断产品研发工作经验，有从立项到注册全流程工作经验，有单分子免疫平台或微流控产品研发经验者优先；

3、专业技能：项目规划能力；风险管理能力

4、个人素质：逻辑思维能力、创新能力、团队合作、沟通协调能力、自我驱动