项目申报专员
8千-1.5万深圳市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
(1)协助部门负责人有源医疗器械产品的注册资料编写、材料递交等申报工作;
(2)负责对全公司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制,并指导各部门文员建立健全文件资料档案;
(3)监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理;
(4)及时完成上级领导安排的其它工作。
岗位要求:
(1)医疗、机电相关专业本科及以上学历,有1-3年质量管理体系文控/法规注册经验者优先;
(2)熟悉医疗器械生产经营相关法律、法规;
(3)熟悉ISO9001质量体系和/或ISO13485质量体系,有内审员资格证书优先;
(4)良好的内外部沟通、协调能力,良好的文件编写能力。
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