临床试验项目经理/经理助理

1、制定项目管理计划，负责临床项目的组织实施和进度、质量、财务管理，保障临床试验符合国家政策法规及公司管理要求；

2、负责临床项目前期的可行性调查；

3、负责制定临床研究计划，组织多中心临床研究者会议，参与起草临床研究方案等相关文档；

4、制定项目监查计划，负责项目组CRA的带教培训以及日常管理工作；

5、制定项目绩效方案，并对项目组成员进行绩效评定；

6、审阅和签署项目组的例行访视报告和其他相关文件；

7、负责组织定期项目会议，提供定期研究进展报告；

8、负责管理及评估临床研究机构、CRO、SMO、冷链、中心实验室等第三方单位；

9、协助临床总结报告和注册申报资料的撰写。

任职资格：

1、临床医学、药学、护理或相关专业背景；

2、 五年以上工作经验，两年及以上独立管理项目经验；

3、本科及以上学历；

4、熟悉GCP及相关临床试验法规，熟悉临床试验要求及流程；

5、熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求。