基因载体-质粒生产经理

1. 负责质粒生产车间和团队的运营管理；

2. 负责带领团队完成菌种建库和质粒的生产活动；

3. 负责质粒生产车间的生产管理工作，包括现场管理和生产过程管控；

4. 负责生产车间质粒生产工艺放大研究和技术转移工作；

5. 负责质粒生产设备、厂房设施的日常清洁、维护、报修工作；

6. 负责质粒生产相关质量事件的处理和跟进；

7. 负责生产相关设备与物料的选型与采购；

8. 负责质粒生产计算机化系统的管理工作；

9. 参与基因载体团队生产质量体系的完善；

10. 负责质粒生产人员的培训、考核及绩效评估工作；

11. 负责质粒生产车间5S管理的落实；

12. 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 生物、药学相关专业，硕士及以上学历；

2. 有大肠杆菌发酵或生产工作经验；

3. 有5年以上GMP生产团队管理经验和生产现场管理经验；

4. 熟悉欧盟、FDA、NMPA 现场核查的要求，并有作为管理人员的迎审经历；

5. 有商业化申报工作经验者优先；

6. 有商业化生产车间管理经验者优先；

7. 具有良好的团队合作精神，认真细致，责任心强；

关键字：

质粒生产

生产管理

现场管理

生物

大肠杆菌发酵

GMP