临床工程师

1、负责医疗器械的疾病诊疗临床场景、实验室场景及需求的澄清，完成产品和功能的临床确认。参与临床试验机构及统计单位的筛选、临床试验方案制定、ICF和CRF表设计、伦理资料准备等临床试验前期工作。

2、遵照GCP、临床试验方案及公司SOP，申请、启动、监查和结束临床试验。负责试验前期的研究者沟通、研讨会议组织、伦理审查申请等工作；负责试验中的监查、质控、跟进和访视等工作；负责试验后的数据转移、与统计单位的沟通跟进、项目结题核查等工作。

3、为公司产品提供临床医学支持，协助研发部门进行产品的动物实验、临床试验方案的策划、实施，包括研究设计等，确保研究方案的科学性与可行性。负责产品开发中的疾病诊疗分析与研究，参与新产品研发。

4、作为接口人与国内外医院开展临床合作（包括注册临床、临床验证等），进行临床性能评价方案的设计和实施，完成临床评估报告，并推动临床性能问题改进。

5、熟练掌握相关医疗器械的操作步骤和图像解读，可以承担医生、技师的基本培训工作。负责目标医院的样机试用、正式产品进院后的院内技术支持工作。

6、 负责临床数据收集，统计分析及报告撰写，盖章，结题等工作。对临床研究数据进行收集、初步分析。

7、收集临床经验和需求反馈，与研发、医学、销售市场、生产部门及时沟通并有效跟进。与其他部门紧密合作，配合进行产品演示及市场推广宣传工作，确保市场推广计划顺利进行。

任职要求

1、全日制本科以上学历，临床医学、生物医学工程、医学检验、预防医学等相关专业。

2、熟悉医疗器械或药品GCP法规，具备临床医学、检验医学或临床药学知识，有实验数据分析、临床试验报告撰写能力，熟练使用Office、SPSS等软件，且具备良好文献检索与阅读能力。

3、具有1年以上医药器械临床工作经验者优先。有医疗器械相关产品的临床试验项目经验，可独立承担临床试验项目。有临床检验医学各产品测量原理、发展现状、未来趋势等专业知识者优先。

4、具备良好表达沟通与团队协作能力，性格外向，能适应出差，自我驱动强，注重结果且抗压能力好。