QC研究员(J12961)

7-9K

成都市本科3-5年

职位描述

工作职责:

1.负责研发或委托项目转移接收工作，包括项目计划梳理与定期推进（QC部分）、质量研究文件收集与分析、分析方法转移方案起草、计划实施、报告撰写等，确保项目转移的成功（QC部分），并指导转移后的检验工作；

2.配合技术部及其他研发部门开展工艺优化、技术改进等研究类变更的分析检测方面工作；

3.负责质量控制部新项目GMP体系文件的起草、审核，确保新项目质量文件的完备（QC部分）；

4.协助研发部、药品注册项目的申报，负责QC相关申报资料的复核、检查；

5.完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1.本科及以上学历，药学、核医学、分析化学等相关专业；

2.3年以上GMP体系下药企工作经验，有药物分析方法由研发转移至生产基地的工作经验，对GMP法规熟悉，能熟练查询药典、法规等信息；

3.有项目申报和项目转移经验优先考虑；

4.熟练使用紫外分光光度计、HPLC、GC等精密仪器；

5.认可核药行业发展及接受放射性职业危害；

6.有较强的逻辑思维及主观能动性，能积极自主完成项目计划梳理。

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