实验室负责人

1.负责管理实验室的工作，包括人员、质量、物料、设备等的组织管理工作，确保实验室活动符合ISO/IEC17025质量体系标准，保证实验室管理体系符合CNAS认可和CMA认证准则的要求，确保实验数据的准确性和可靠性。

2.确保实验室按照相关法规和标准运营，监督实验室日常运作，包括样本接收、处理、分析和出具结果报告。定期进行实验室内部质量控制，确保检验结果的准确性和可靠性。

3.负责技术团队的培训，提升团队的实验技能和操作规范，特别是在干细胞、免疫细胞等领域的检测技术和工艺方面。

4.协调改进、优化实验室人机料法等环节，提高运营效率，降低运营成本。

5.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.全日制硕士及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程、临床检验诊断学等生物医药相关专业；

2.具有5年及以上细胞检测、生物制品质量控制或病毒去除工艺鉴定相关实验室工作经验，其中至少3 年及以上实验室管理经验（如实验室主任、技术负责人等岗位经历）。精通细胞检测相关技术，包括但不仅限于细胞活性检测、细胞纯度检测、细胞鉴别（如 STR 分型检测）、支原体检测、内毒素检测、病毒灭活验证、病毒清除效率检测等。

3.有生物医药企业、第三方检测机构或科研院所细胞检测实验室筹建及运营管理经验者优先，熟悉细胞治疗产品、疫苗、生物制品或检测工艺流程者优先。

4.具备参与或主导实验室 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）、CMA（检验检测机构资质认定）认证认可工作经验，熟悉相关认证标准（如ISO/IEC17025质量管理体系）和申请流程。

5.熟悉国内外细胞检测及生物制品质量控制相关法规、标准和指南，如《中华人民共和国药典》（现行版）、ICH Q5A、FDA 相关指导原则、NMPA 生物制品注册审批相关要求等。

6.熟悉实验室安全管理规范和质量管理体系，具备独立制定和实施实验室质量管理体系的能力。熟悉生物安全实验室（如 BSL-2）的运行要求，具备生物安全风险评估与应急处理能力。

7.熟悉CMA、CNAS扩项方法验证，可制定方案并组织验证，具备CMA、CNAS现场考核经验者优先。

8.有强烈的责任心和敬业精神，对实验室工作高度负责，能够主动承担工作任务，具备出色协调沟通能力，具有较强工作推动能力、管理经验及抗压能力。