质量研究员(J10585)

1. 负责公司在研产品的检测，以及数据分析；

2. 拟定科学的试验方案，负责研发项目分析方法的开发，撰写方法学开发报告；

3. 负责方法学验证方案，合规进行方法学验证，完成方法学验证报告；

4. 负责质量标准的制定；

5. 负责研发项目注册申报资料；

6. 领导安排的其他事务。

任职资格:

1.本科或硕士研究生，药物化学、分析化学、药学等相关专业；

2.3年以上质量研究经验，熟悉原料药研发流程；悉ChP、USP、EP等常规分析方法，熟悉ICH等通用指导原则；有扎实的化学理论知识、分析化学知识；

3.有较强的解决问题的能力，对方法学验证及日常检测过程中异常情况能够迅速处理；

4. 熟悉方法学研究指导原则及标准建立流程，并熟练掌握CTD格式申报资料撰写要求

5. 能熟练查阅国内外文献，具有较强的专业英文翻译、文献资料的检索和分析以及总结归纳能力。