质量管理员

2.组织收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定并及时发布。收集、分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时，实施动态管理。

3.贯彻法律法规要求，督促指导相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规及规章制度，并组织建立健全医疗器械质量档案，规范公司质量记录。

4.负责医疗器械供货者、产品、购货者资质的审批。

5.负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。

6.组织医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作。

7.组织完成验证、校准相关设施设备并审核。

8.组织按照国家有关规定承担医疗器械不良反应监测和报告工作。

9.组织召回等所涉及的经营质量信息的收集汇总、传递上报、分析、处理，负责对接收到信息处理指令的落实。

10.组织对仓库的医疗器械承运、仓储能力和质量保障能力进行考核评估。

11.组织开展质量管理培训，并每年初制定年度质量培训计划。

12.组织完成内部及第三方认证机构的ISO认证审核、年度监督审核。

二、任职资格：

1.为人正派，责任心、事业心强，中共党员优先；

2.遵纪守法，勤勉尽责，团结合作，廉洁从业;

3.大专及以上医疗器械相关学历:

4.三年以上医疗器械行业质量管理工作经验，具备正确的判断力和保障实施的能力。

不得报名情形：

1.受过司法机关刑事处罚的；

2.处于受党纪、政纪处分所规定的影响期内的；

3.涉嫌违纪违法正在接受审查尚未作出结论的；

4.国家法律法规、党纪政纪和有关政策另有规定不能任职的；

5.被依法列为失信联合惩戒对象的；

6. 法律、法规规定的其他情形。