QA运营经理

1、全面负责QA运营组的管理工作；

2、负责带领QA运营组执行原液/制剂生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管；

3、负责带领QA运营组执行原液/制剂生产管理与操作SOP的审核；

4、负责带领QA运营组执行原液/制剂生产质量管理文件的优化与培训；

5、负责带领QA运营组执行原液/制剂生产数据与批生产记录的审核；

6、负责带领QA运营组执行原液/制剂生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查；

7、负责带领QA运营组执行原液/制剂产品的放行；

8、负责带领QA运营组执行原液/制剂生产中不合格品的处理；

9、协助带领QA运营组执行原液/制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认；

10、协助带领QA运营组执行原液/制剂产品技术转移；

B.其他工作：

1、协助工厂项目注册申报工作；

2、完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业；

2、生物制药行业质量管理相关工作8年以上；

3、英文CET-4以上，有良好的口语能力。