有源医疗器械临床PM(香港地区)
1.8-2.5万上海市本科不限经验
职位描述
岗位描述
岗位职责:
1.项目组织与执行:全面负责临床试验的整体组织、实施与项目管理,制定详细的项目计划,监控项目进度,确保临床试验按时、按质、按量完成。
2.文件编写与审核:参与编写临床试验方案、研究报告等关键文件,并对这些文件进行严格的审核,确保其科学性、合规性和准确性。
3.沟通协调:与香港当地的PI保持密切沟通,协调解决临床试验中遇到的问题,确保双方合作顺畅。同时,管理驻点的CRA和CRC,提升团队工作效率。
4.关系维护:维护与主要研究者及临床试验Sites的良好关系,与协作方及相关合作单位保持紧密的合作关系,共同推动临床试验的进展。
5.合作方管理:负责CRO及医院等合作方的筛选、报价、合同审阅与确认,确保合作方的专业性和合规性。
6.内部协调:协调公司内部各部门之间的工作,确保项目资源得到合理分配和有效利用。
7.危机处理:处理项目中出现的紧急情况和突发问题,迅速制定解决方案,保障临床试验的连续性和稳定性。
8.其他任务:完成上级领导授权处理的其他任务,如项目总结、报告撰写等。
9.出差安排:适应不定期高频率出差,以支持项目的顺利进行。
素质、能力和技能:
1.良好的职业素养与操守,诚实正直。
2.具有较强的协调能力、沟通能力和统筹管理能力。
3.能够熟练用粤语交流和沟通。
4.良好的危机处理与应变能力,抗压性强。
5.具备创新与拼搏精神,优秀的学习能力,积极主动,结果导向。
6.熟练操作办公自动化/AI等软件。
资质、培训和工作经验:
1. 世界排名前100院校毕业,医学、护理、药学、基础医学、生物相关专业本科及以上学历。
2. 从事临床试验研究工作 5 年以上,熟悉国内医疗器械研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状。
3. 具有2年及以上完整的医疗器械临床试验项目管理经验,有源医疗器械经验者优先。熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作。
我们提供:
竞争性的薪酬福利包
广阔的职业发展空间
国际化的工作环境
持续的专业培训机会
我们期待着有志之士的加入,共同成就医疗健康事业的辉煌篇章!
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