产品工艺工程师

2、设计评审：参与产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平；

3、风险管理：参与产品的风险管理过程，配合风险控制措施的实施和验证，编写风险管理文档；65

4、维护改进及设计变更：关注产品的上市后使用反馈，负责已上市产品的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性；

5、文档编写：负责产品设计开发过程中DHF & DMR文档的编写工作，确保符合质量体系要求并顺利通过体系审核和技术文件审评；

6、负责所设计产品的调试验证，负责所设计产品的图纸制作；

7、样品制作：协助生产进行非临床样品、检具工装的制作

任职要求:

1、全日制本科及以上学历，高分子材料、生物医学、机械、化学等相关专业；

2、熟悉ISO13485、GMP、GB/T42061等医疗器械相关法律法规要求；

3、Solidwork/CAD/Proe/UG023D制图、02AutoCAD022D02制图技能娴熟；

4、具有项目管理，推动产品成功开发的经验；

5、3年以上二类医疗器械产品设计工作，熟悉注塑、机加、焊接等工艺优先；