成品检验员

1. 根据产品质量标准、检验规范和作业指导书，对完工的医疗设备成品进行严格的质量检验，包括但不限于外观、尺寸、性能、电气安全、功能等方面的检测。

2. 按照规定的抽样方案，合理抽取检验样本，保证检验结果具有代表性。熟练运用抽样标准（如GB/T2828.1等），根据产品批量确定抽样数量和检验水平。

3. 在检验过程中，如实记录检验数据和结果，详细填写《成品检验记录》，内容涵盖检验项目、检验方法、实测数据、判定结论等信息，确保记录准确、完整、可追溯。

4. 对检验发现的不合格品，及时进行标识、隔离，并按照不合格品处理流程，填写《不合格品报告》提交给相关部门，并跟踪不合格品的处理结果。

5. 对于检验过程中出现的质量问题，及时向上级领导汇报，并与生产、研发等相关部门进行沟通，详细描述问题现象和检验情况，提供准确的数据支持，协助分析质量问题产生的原因。

6. 负责检验设备和工具的日常使用、维护、校准和保养工作，严格按照操作规程正确操作设备，如电子天平、万用表、示波器、硬度计等，确保设备正常运行。

【岗位职责】

1.大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械工程、电子信息工程、自动化等相关专业。

2.具有1 - 3年医疗设备或相关制造业成品检验工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）和医疗器械质量管理体系（如ISO 13485）者优先考虑。

3.熟悉医疗器械相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》等，了解医疗器械行业的质量标准和规范，如YY/T 0287（等同采用ISO 13485）、GB

9706.1（医用电气设备安全通用要求）等。

4.掌握常见的检测技术和方法，能够熟练使用各种检验设备和工具，如卡尺、千分尺、万用表、示波器、绝缘电阻测试仪、耐压测试仪、环境试验箱等，具备一定的设备故障排查和简单维修能力。

5.具备较强的学习能力和问题解决能力，能够快速掌握新知识、新技能，适应医疗器械行业不断发展变化的质量要求。

6.具备一定的抗压能力，能够在生产旺季或紧急任务情况下，保证检验工作的及时性和准确性，确保产品按时交付。