QA(J10411)

1、 负责原辅料检验记录的审核与放行；

2、 负责处理不合格品的管理工作；

3、 负责产品每批次生产批记录的审核工作；

4、 依据相关法规、公司文件要求参与生产现场的巡检工作；

5、 协助质量管理体系文件的起草/修订、审阅等质量体系维护和提高工作；

6、 协助偏差、变更、CAPA等主要质量管理体系的运行和管理：参与偏差、OOS/OOT等的调查、评估及CAPA制定等；

7、 完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、教育背景：专科及以上学历，***从事过制药行业；

2、专业知识：了解GMP规范、质量管理体系，具备药品质量和法规方面的知识；

4、沟通协调能力：具备优秀的沟通技巧和团队协作能力，能在跨部门环境中有效工作；

5、职业道德：展现出高度的职业操守，对质量和合规性有不懈的追求和承诺。