原料药车间主任
20-30万/年金华市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
- 全面负责原料药生产车间的日常管理工作，确保生产活动符合GMP、FDA、EDQM、NMPA等法规要求。
- 负责配合生产负责人完成原料药车间及配套设施的筹建工作。
- 负责制定并实施生产计划，确保按时完成生产任务，满足市场需求。
- 负责车间生产设备、工艺和流程的管理，确保生产过程的合规性、稳定性和高效性。
- 负责车间的质量管理，确保原料药产品的质量符合国际和国内标准。
- 负责车间的安全管理，确保生产活动符合EHS（环境、健康、安全）要求。
- 负责车间的团队管理，包括人员培训、绩效考核和团队建设，提升团队的专业能力和合规意识。
- 配合完成国内外认证和审计工作，确保生产体系符合国际标准。
- 负责处理生产过程中的偏差、变更、CAPA等，确保问题得到及时解决。
任职要求:
- 本科及以上学历，生物、制药化工、化学工程、药学等相关专业。
- 5年以上原料药生产管理经验，具备FDA、EDQM、NMPA产品生产质量管理经验。
- 具备高活性原料药生产线建设及管理经验者优先。
- 熟悉GMP、FDA、EDQM、NMPA等法规要求，具备丰富的认证和审计经验。
- 具备较强的团队管理、组织协调和问题解决能力。
- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力。
- 有相关项目建设及落地经验者优先。
工作地点：金华
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