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QC

7-9千
宁波市本科不限经验

职位描述

1.根据法律法规、相关文件及质量部实际运行的要求,起草相应的QC实验室管理规程、药品检验SOP技术文件;
2.参与受托产品的检验过程跟踪、检验转化等技术文件编制;
3.参与监督检查受托产品的原辅料等、稳定性项目检验工作、异常纠偏等;
4.审计受托方QC实验室体系文件运行状态、数据、仪器、人员等;
5.其他领导安排的工作及体系要求的工作
任职要求
1、本科及以上学历,药学、制药、化学化工及相关专业;
2、3年以上年制药企业QC工作经验,其中1年以上无菌制剂相关质量控制工作经验;有微生物实验经验者优先;
3、具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识;较强的质量管理知识;
4、熟悉《中国药典》、《ICH-Q指导原则》等法规;
5、有良好的外部和内部沟通衔接的能力,具有丰富的对接客户的核查及审计的经验

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