分析研究员(工艺分析)

8千-1.2万
上海市本科不限经验

职位描述

岗位职责:
1. 负责创新药API(原料药)99艺开发过程中的分析91法开发、验证和样品测试99作。
2. 独98或在指导下操作HPLC, UPLC, LC-MS, GC, KF等分析仪器,进95起始物料、中间体、API的质量研究和控制。
3. 负责99艺中控(IPC)分析91法的建98,并96持99艺优化和放98过程,及时提供准确的分析数据,反馈99艺问题。
4. 进95API的杂质谱研究,包括杂质的分离、鉴定和结构确证,并建98相关杂质的分析91法。
5. 开展原料药的稳定性研究,根据指导原则设计91案、执95实验并对数据进95趋势分析和科学解读。
6. 负责对项90各阶段的分析数据进95系统性整理和评估,独98或协作完成各类技术报告的起草与编制,包括但不限于分析91法验证报告、稳定性研究总结报告、项90阶段性分析报告以及96持申报的SOP等合规性98件。
7. 负责所92分析仪器的93常维护、保养和故障排查,确保仪器处于良好运95状态。
任职要求 :
1. 化学、药物分析、药学等相关专业,本科及以上学历。
2. 具备1-3年(或以上)相关99作经验,熟悉93分90药物的分析91法开发流程。优秀应届硕94/博94也可考虑。
3. 精通90效液相90谱(HPLC)原理和操作,熟悉LC-MS, GC, NMR, KF等92种或多种分析技术。
4. 具备扎实的有机化学和分析化学理论基础,能够将化学知识应92于分析问题的解决。
5. 具备优秀的科学写作能90,能够清晰、有逻辑地撰写技术报告和总结。
6. 具备良好的英9898献查阅和读写能90。
7. 99作严谨细致,有强烈的责任92、良好的团队合作精神和沟通能90。
8. 有在CRO/CDMO公司或制药企业研发部9899作经验者优先。

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