高级纯化研究员/纯化主管
1.5-2.5万苏州市硕士不限经验
职位描述
工作职责:
(一)负责蛋白纯化工艺开发平台搭建及持续更新迭代,平台开发效率、杂质水平控制、收率和工艺稳健性在行业内具有竞争力。
(二)负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究,相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。
(三)负责蛋白纯化工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。
(四)负责蛋白纯化工艺技术转移体系建立。
(五)负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流,风险发现、梳理、评估,技术转移方案撰写、审核,工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。
任职资格:
1、生物或相关专业,硕士及以上学历。
2、8年以上单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发相关工作经验,3年及以上团队管理经验。
3、具有扎实的蛋白质化学及蛋白质纯化技术手段相关专业知识背景。
4、 具有以提高收率和工艺稳健性为目的的抗体类产品纯化工艺设计、优化开发能力和经验。
5、具有蛋白纯化工艺表征研究能力和经验。
6、具有产业化规模工艺放大及工艺技术转移的能力和经验。
7、具有IND的申报经验,具有BLA项目申报经验优先。
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