系统工程师

1.产品开发前期与产品中心一起确认产品的外观,人因设计,交互等可用性需求并进行初期的可用性风险分析.确保产品初期在工业造型.\临床交互\人因设计等可行性分析上,设计可实现,风险可接受;

2对接产品中心用户需求,并负责转换可用性相关的设计输入形成可用性系统需求并能够分解到相关的其他子系统职能部门.同时可以根据行业的竞品调查和理解增加合理的可用性需求.

3.根据实际可用性的设计需求,能够提供可执行的可用性方案.项目内各节点计划可用性测试的主要内容和测试周期,确保可用性和项目产品开发融合在一起.在产品上市之前,完成和交付形成性测试,总结性测试,临床可用性测试等相关的设计输出

4.善于总结和积累可用性经验并形成文档化.能够根据公司新老产品的可用性开发的经验总结,优化和修正到下一代新产品的开发中.

5.在可用性整个工作中,需要主导和引领团队按照可用性开发的节奏完成可用性需要的所有工作内容,

任职资格:

1.行业背景：有2年或以上手术机器人方向包括但不限于腹腔镜手术机器人,骨科手术机器人医疗器械可用性行业背景.

2.项目经验：参与或主导过产品从设计开发之初到临床结束全部可用性经历背景者优先

3.专业技能及程度："1:熟悉或者能够自主解读以下可用性的标准要求:IEC 62366-1,GB9706.1-2020,FDA人因工程与可用性指南(可选)；2:熟悉人因工程原理,基于可用性的风险管理,具备一定的临床知识；3:熟悉可用性测试与方法:比如形成性测试,总结性测试,测试方案和方法定义等" 。